Маркировка медицинских изделий в «Честном ЗНАКе»: от регистрации до вывода из оборота

Чтобы работать с маркированными медицинскими изделиями, участнику оборота нужно подготовить доступ в ГИС МТ и освоить операции с товарами и кодами. Ниже — последовательность действий от начала работы до передачи сведений в систему.

Разделы официальной документации: «Маркировка товаров (ГИС МТ)» и «Маркировка по шагам».

1. Какие задачи охватывает инструкция

Инструкция описывает основные операции по маркировке товаров в ГИС МТ: заказ кодов маркировки, подачу сведений о вводе товара в оборот, формирование упаковок, отгрузку и приёмку, вывод товара из оборота. Отдельно разобраны вопросы маркировки, которые вызывают основные сложности на практике.

Доступ к функциям зависит от роли пользователя. Ограничения прав приведены в «Памятке по ролевой модели доступа Системы маркировки».

2. Какие товары подлежат маркировке

Перечни товаров и этапы введения маркировки указаны в следующих постановлениях Правительства РФ:

• № 885 от 31.05.2023 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок».
• № 894 от 31.05.2023 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий».
• № 620 от 17.05.2024 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» — вместе с «Положением о проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».
• № 744 от 31.05.2024 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».

3. Как начать работу в ГИС МТ

Получите УКЭП и подготовьте компьютер

Для маркировки товаров сначала получите УКЭП и установите программное обеспечение для работы с ней.

С 1 января 2022 года руководители организации — лица, указанные в ЕГРЮЛ / ЕГРИП и имеющие право действовать от имени организации без доверенности, — могут получить УКЭП только в Удостоверяющем центре ФНС России. Сотрудники организации и уполномоченные лица получают УКЭП в одном из аккредитованных удостоверяющих центров.

Регистрация индивидуального предпринимателя доступна только по сертификату УКЭП, содержащему ОГРНИП.

После получения УКЭП установите СКЗИ на компьютер, с которого будете работать в ГИС МТ. Порядок установки приведён в «Инструкции по установке СКЗИ для работы с универсальной квалифицированной электронной подписью».

Практический совет. Заранее определите компьютер и сотрудника, который будет выполнять регистрацию. Подготовка рабочего места и нужного сертификата до заполнения заявки позволит пройти действия последовательно, без переключения между компьютерами.

Подайте заявку на регистрацию

1. Откройте страницу регистрации https://markirovka.crpt.ru/register.
2. Выберите сертификат УКЭП, укажите адрес электронной почты и телефон.
3. Нажмите «Отправить заявку».

Рисунок 1. Заявка на регистрацию

На адрес электронной почты из заявки придёт подтверждение её получения. Затем в течение 48 часов поступит письмо с результатом рассмотрения. Если заявка успешно подтверждена, в письме будет ссылка на вход в ЛК ГИС МТ.

Заполните профиль и подпишите договоры

1. Войдите в ЛК ГИС МТ по адресу https://markirovka.crpt.ru/login-kep с использованием УКЭП.
2. Заполните сведения об организации в разделе «Профиль». Обязательные поля отмечены красным.
3. Повторно авторизуйтесь в ЛК ГИС МТ.
4. В соответствующей категории товара нажмите ссылку «Подпишите документы», ознакомьтесь с договорами и подпишите их с помощью УКЭП.

Если вы будете работать в Системе маркировки без заказа кодов маркировки, достаточно подписать только договор о подключении к Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров. Для заказа кодов, например для импорта или перемаркировки, необходимо дополнительно подписать остальные сформированные договоры.

Посмотреть договоры также можно в разделе «Документы от Оператора» ЛК ГИС МТ.

Для маркировки товаров, указанных в постановлении Правительства РФ № 744 от 31.05.2024 о маркировке отдельных видов технических средств реабилитации, проверьте дату договора на услуги по предоставлению КМ. Если он был подписан ранее 03.09.2024, его требуется расторгнуть и заключить заново.

Подробный порядок приведён в «Инструкции по регистрации участника оборота товаров».

Зарегистрируйте товары и получите коды товаров

Зарегистрировать товар можно двумя способами:

• в «Национальном каталоге» — подсистеме ГИС МТ;
• в ГС1 РУС.

Чтобы открыть «Национальный каталог», авторизуйтесь в ЛК ГИС МТ с помощью УКЭП. Затем в «Главном меню» перейдите во вкладку «Национальный каталог». Регистрация товара и получение кода товара описаны в инструкции по работе в Национальном каталоге.

Доступность дальнейших операций зависит от состояния кода товара:

• Заказать КМ можно, когда код товара находится в состоянии «Готов к заказу КМ».
• Подать отчёт о нанесении можно, когда код товара находится в состоянии «Готов к вводу в оборот».

Состояние кода товара отображается в столбце «Состояние товара» раздела «Товары» Национального каталога. После подписания соответствующей карточки товара рекомендуется обновить страницу сочетанием Ctrl + F5, чтобы увидеть актуальное состояние.

Не путайте готовность к заказу КМ с готовностью к вводу в оборот: это разные условия для разных операций. Если ориентироваться только на факт регистрации карточки, можно потратить время на попытки выполнить ещё недоступное действие.

SelSup помогает вести товарный каталог и сопоставлять карточки с данными маркировки. Единое рабочее пространство позволяет сократить ручную сверку товаров перед получением и печатью кодов; условия доступности операций по-прежнему определяются ГИС МТ.

Рисунок 2. Состояние товара

Пополните баланс лицевого счёта товарной группы

Пополнение необходимо только для заказа КМ на товары, для которых наступила обязательная маркировка.

Перед заказом КМ пополните лицевой счёт. Рассчитайте сумму исходя из стоимости 50 копеек без учёта НДС за 1 КМ. Возможные способы оплаты услуги по предоставлению КМ приведены в инструкции по заказу кодов маркировки.

Счета и сведения о доступных денежных средствах находятся в разделе «Мои счета». Откройте его через выпадающее меню пользователя.

Практический совет. До пополнения подготовьте количество КМ для планируемого заказа и отдельно рассчитайте стоимость без НДС. Сопоставьте расчёт с доступными средствами в «Мои счета»: так проще определить сумму пополнения и проконтролировать расходы на заказ.

Когда деньги поступят на лицевой счёт участника оборота в ГИС МТ, перейдите в Станцию управления заказами для заказа и печати КМ.

Подробности пополнения баланса приведены в инструкции по работе с документами от Оператора.

4. Как заказать коды маркировки

Заказывайте коды маркировки в Станции управления заказами. На каждую единицу товара выдаётся уникальный код маркировки.

Порядок заказа и получения кодов приведён в инструкции по заказу кодов маркировки.

5. Как подать отчёт о нанесении (использовании) КМ

После получения КМ/СИ отправьте в ГИС МТ отчёт, подтверждающий факт нанесения или использования КМ. Доступны два способа:

• через API СУЗ;
• вручную в Станции управления заказами.

Автоматическая отправка отчёта о нанесении КМ исключена. До отправки отчёта полученные КМ остаются в статусе «Эмитирован» и недоступны для ввода в оборот.

Если вы повторно получаете КМ/СИ, отправлять отчёт о нанесении КМ в ГИС МТ не требуется. Подробности приведены в инструкции по подаче отчёта о нанесении.

Получение и печать кодов не заменяют отправку отчёта. Если пропустить этот этап, коды останутся недоступны для ввода в оборот, а подготовку товара придётся приостановить до выполнения операции.

SelSup помогает связать получение и печать кодов с контролем этапов маркировки. Отдельная отметка о выполнении отчёта позволяет сотрудникам видеть незавершённые операции и не считать работу законченной сразу после печати этикеток.

6. Как маркировать остатки

Остатки — это немаркированная продукция, для которой введена обязательная маркировка и которая на дату введения запрета на оборот немаркированной продукции находится во владении или пользовании участника оборота, осуществляющего оборот такой продукции.

Маркировка остатков доступна для товаров, указанных в следующих постановлениях Правительства РФ:

• от 21.11.2025 № 1855 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2024 г. № 744»;
• от 06.04.2026 № 375 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894».

Подать сведения о вводе в оборот с видом документа «Остатки» можно вручную через ЛК ГИС МТ или через API.

Для маркировки остатков выполните действия по порядку:

1. Авторизуйтесь в ЛК ГИС МТ по адресу https://markirovka.crpt.ru/login-kep с использованием УКЭП.
2. При необходимости опишите товар в Национальном каталоге. Если используете оригинальный код товара, описание в Национальном каталоге не требуется.
3. Пополните баланс лицевого счёта товарной группы. Порядок приведён в инструкции по работе с документами от Оператора.
4. Создайте заказ на КМ со способом выпуска товаров в оборот «Маркировка остатков» и получите данные КМ. Подробнее — в инструкции по заказу кодов маркировки.
5. Подайте отчёт о нанесении КМ.
6. Подайте сведения о вводе в оборот с типом документа «Остатки». Указывайте те КИ, для которых при заказе КМ в Станции управления заказами был выбран способ выпуска товаров в оборот «Маркировка остатков». Подробный порядок приведён в инструкции по вводу в оборот остатков.

7. Как подать сведения о товаре в ЛК ГИС МТ

Для формирования документов, перечисленных в подразделах ниже, начните с выбора товарной группы в ЛК ГИС МТ.

Рисунок 3. Выбор категории товаров

Перейдите в раздел «Документы». Нажмите «Создать» и выберите нужный документ из выпадающего списка.

Рисунок 4. Создание документа в ручном режиме

Введите данные и подпишите сформированный документ УКЭП.

7.1. Ввод товара в оборот

После нанесения СИ на товар подайте сведения о вводе в оборот. Вид документа «Ввод в оборот» зависит от ситуации:

• Собственное производство товара на территории РФ — «Производство РФ».
• Ввоз товара из стран, не являющихся членами ЕАЭС, — «Импорт с ФТС».
• Маркировка остатков — «Остатки».
• Ввоз товара из стран, не являющихся членами ЕАЭС, — «Производство вне ЕАЭС».
• Производство товара на территории РФ сторонней организацией — «Контрактное производство».
• Ввоз товара из стран ЕАЭС — «Трансграничная торговля».

Подробности приведены в инструкции по вводу товара в оборот.

7.2. Корректировка сведений о кодах

Вы можете изменить сведения о кодах, если выполнили следующие операции:

• эмиссию кода;
• нанесение кода;
• ввод кода в оборот.

При этом редактирование доступно и для кодов, которые вам уже не принадлежат.

Изменения можно внести в личном кабинете Системы маркировки или по True API.

Какие именно сведения доступны для изменения, указано в «Инструкции по корректировке сведений о кодах в Системе маркировки».

7.3. Формирование упаковок

В Систему маркировки можно подавать сведения не только о потребительских единицах — единице товара или комплекте, — но и о других упаковках.

Когда вы подаёте сведения об объединении товаров в упаковку, система сохраняет связь кодов вложенных товаров с кодом упаковки. Принимаются сведения о следующих видах упаковок:

• Групповая упаковка объединяет несколько идентичных товарных единиц. Она предназначена для продажи конечному потребителю как единый продукт.
• Набор объединяет несколько неидентичных потребительских единиц одной товарной группы. Он предназначен для продажи конечному потребителю как единый продукт.
• Транспортная упаковка объединяет несколько потребительских единиц или других упаковок. Её назначение — только удобство подачи сведений о передаче товаров по логистическим цепочкам.
• Агрегированный таможенный код — виртуальная упаковка. Она упрощает взаимодействие с ФТС при прохождении таможенных процедур и подачу сведений о вводе в оборот.

7.4. Отгрузка и приёмка товара

Документ о передаче маркированного товара формируется в следующих случаях:

• Передача товара по сделке, предусматривающей переход права собственности на него.
• Передача товара по договору комиссии и/или агентскому договору. Для некоторых товарных групп этот вариант недоступен.

Документ создаётся на основании содержания первичного документа, который подтверждает переход права собственности. Электронные копии первичного и передаточного документов передаются в ГИС МТ.

Сведения о передаче маркированного товара необходимо подать не более чем за 3 дня с момента перехода права собственности, отражённого в уведомлении. Период отсчитывается с момента подписания уведомления обеими сторонами сделки.

Участники оборота подают сведения в ГИС МТ в форме электронного УПД. Подробности приведены в инструкции по передаче товара.

Если контролировать только физическую отгрузку, можно упустить подписание уведомления обеими сторонами и срок подачи сведений. Тогда сотрудникам придётся отдельно восстанавливать последовательность действий и сверять документы по уже переданному товару.

SelSup помогает сопоставлять заказы, отгрузки и связанные документы в одном учёте. Контроль незавершённых операций позволяет сократить ручные сверки после отгрузки и вовремя обратить внимание на документы, которые ещё требуют обработки.

7.5. Вывод товара из оборота и списание КМ

Причинами вывода товара из оборота могут быть розничная реализация, утеря, кража и другие обстоятельства.

При розничной реализации для вывода из оборота также используются онлайн-кассы: они передают сведения в ГИС МТ автоматически. В остальных случаях сведения нужно подавать напрямую в ГИС МТ.

Если основание вывода не относится к розничной продаже, передайте сведения не позднее 3 рабочих дней, следующих за днём вывода товаров из оборота.

Подробный порядок приведён в инструкции по выводу товара из оборота.

Отдельная операция предусмотрена для приобретённых КМ, которые непригодны к использованию. При выявлении их порчи, утери или иных причин участник оборота может подать сведения о списании в ГИС МТ. Подробнее — в инструкции по списанию.

7.6. Возврат товара в оборот

Для товара, выведенного из оборота по некоторым причинам, предусмотрен возврат в оборот. Например, такая процедура предусмотрена после вывода по причине «Использование для собственных нужд».

Доступные причины возврата зависят от товарной группы. Подробности приведены в «Инструкции по предоставлению сведений о возврате товаров в оборот в ГИС МТ».

7.7. Перемаркировка товара

Повторная маркировка товара производится в следующих случаях:

• СИ с КМ испорчено или утеряно.
• Выявлены ошибки описания товара.
• Возврат в случае дистанционной продажи.
• Возврат от розничного покупателя.
• Возврат от конечного покупателя — юридического лица или ИП.
• Принято решение о реализации товаров, приобретённых для целей, не связанных с их реализацией.
• Возврат товара, ранее экспортированного в ЕАЭС.

Выполнить перемаркировку можно в любое время после выявления причины, но не позднее момента предложения товаров к реализации.

Причина перемаркировки подтверждается актом списания испорченного или утерянного СИ — этикетки с КМ.

Подробный порядок приведён в инструкции по перемаркировке товара.

8. Как подать сведения загрузкой файла CSV или XML

Для подачи сведений в ГИС МТ можно загрузить файл в формате *.csv или *.xml. Подготовьте его и начните загрузку в следующем порядке:

1. Авторизуйтесь в ЛК ГИС МТ.
2. Выберите товарную группу в «Главном окне».
3. Перейдите в раздел «Помощь».
4. Выберите нужный шаблон документа. Нажмите на название файла-шаблона, чтобы сохранить его на компьютер.
5. Заполните файл-шаблон корректными данными о товаре. Удалять строки с наименованиями параметров недопустимо.
6. В разделе «Документы» ЛК ГИС МТ нажмите «Загрузить». Выберите нужный тип загружаемого документа из выпадающего списка.

Рисунок 5. Создание документа путём загрузки файла

Выберите файл для загрузки на компьютере. Его параметры со сведениями отобразятся в форме предварительного просмотра.

• Если все параметры документа верны, подтвердите загрузку кнопкой «Подписать и отправить».
• Если параметры неверны, нажмите «Отменить».

Практический совет. Храните незаполненный шаблон отдельно от рабочих файлов и называйте заполненные файлы так, чтобы различать товарную группу и операцию. Это упростит выбор нужного документа при следующей загрузке и сохранит исходный шаблон для повторного использования.

Ручное заполнение большого файла повышает вероятность перепутать данные товаров или выбрать не тот документ. Если обнаружить несоответствие только перед подписанием, придётся отменять загрузку, исправлять файл и повторять проверку.

SelSup помогает готовить данные о товарах из единого каталога и складского учёта, а не переносить их между отдельными списками вручную. Это позволяет сократить повторный ввод и сверку данных; предварительный просмотр перед подписанием остаётся важной точкой контроля.

Рисунок 6. Подписать и отправить

Правила подготовки данных приведены в «Инструкции по подготовке файлов для загрузки в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров в формате *.csv». Для работы со специальными символами используйте «Рекомендуемый алгоритм экранирования специальных символов в составе кода идентификации».

9. Как подать сведения о товаре через API

Через API можно подавать сведения о товаре в ГИС МТ в файлах форматов *.json, *.csv и *.xml.

Подача сведений в документах через API описана в документации True API.

Сокращения, обозначения и термины

API — Application Programming Interface, интерфейс программирования приложений. Это программный интерфейс приложения: набор готовых классов, процедур, функций, структур и констант, которые приложение, библиотека, сервис или операционная система предоставляют для использования во внешних программных продуктах.

CSV — Comma-Separated Values, текстовый формат файла для представления табличных данных.

JSON — JavaScript Object Notation, текстовый формат обмена данными, основанный на JavaScript.

XML — eXtensible Markup Language, расширяемый язык разметки. Он состоит из набора тегов, их атрибутов и значений, а также правил, которые определяют, какие атрибуты и элементы могут входить в состав других элементов.

АТК — агрегированный таможенный код. Это уникальная последовательность символов, присваиваемая каждой отдельной виртуальной упаковке, которая объединяет комбинацию товаров для прохождения таможенных процедур: выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, экспорта, временного вывоза и реэкспорта. АТК содержит 25 символов.

ГИС МТ — государственная информационная система, созданная для автоматизации сбора и обработки информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Она обеспечивает хранение этой информации, доступ к ней, её предоставление и распространение, повышение эффективности обмена информацией и прослеживаемость товаров. Система также используется в иных целях, предусмотренных федеральными законами.

ЕАЭС — Евразийский экономический союз.

ЕГРИП — Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

ЕГРЮЛ — Единый государственный реестр юридических лиц.

ККТ — контрольно-кассовая техника: контрольно-кассовые машины с фискальной памятью, электронно-вычислительные машины, в том числе персональные, и программно-технические комплексы. ККТ применяется при наличных денежных расчётах с покупателями и расчётах с использованием платёжных пластиковых карт.

КМ — код маркировки, совокупность уникального идентификатора товара (SGTIN) и кода проверки (КП). Применяется для идентификации товара, в том числе в потребительской упаковке.

ЛК — личный кабинет. Это информационный сервис на сайте Оператора в сети Интернет, который Оператор в установленном порядке предоставляет участнику оборота товаров или федеральному органу исполнительной власти. Сервис используется Оператором, участником оборота и федеральным органом исполнительной власти.

НКМТ — Национальный каталог маркированных товаров.

Оператор — частный партнёр, действующий в качестве Оператора Единой системы маркировки в соответствии со следующими распоряжениями:

• Правительства РФ от 8 мая 2019 г. № 899-р «О реализации проекта государственно-частного партнёрства, заключаемого в целях создания, эксплуатации и технического обслуживания объекта, предназначенного для обеспечения маркировки и прослеживаемости отдельных видов товаров» — https://честныйзнак.рф;
• Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2019 г. № 620-р «Об операторе государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке»;
• № 2828-р от 18 декабря 2019 года.

РФ — Российская Федерация.

СИ — средство идентификации, то есть КМ в машиночитаемой форме для нанесения на потребительскую упаковку, товарный ярлык или товар. СИ предоставляется в виде двумерного штрихового кода формата Data Matrix.

Средства идентификации можно получить у Оператора ГИС МТ. Участник оборота также может изготовить их самостоятельно: получить у Оператора код маркировки, преобразовать сформированный КМ в средство идентификации, а затем самостоятельно напечатать СИ.

СКЗИ — средство криптографической защиты информации.

СУЗ — Станция управления заказами кодов маркировки.

УКЭП — усиленная квалифицированная электронная подпись с дополнительными признаками защищённости: ключом проверки и подтверждёнными средствами электронной подписи.

УПД — универсальный передаточный документ. Это электронный документ об отгрузке товаров, выполнении работ, оказании услуг или передаче имущественных прав. Его формат утверждает Федеральная налоговая служба.

Участник оборота товаров — юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, которое является налоговым резидентом Российской Федерации и осуществляет ввод товаров в оборот, оборот и/или вывод товаров из оборота.

К участникам оборота не относятся юридические лица и физические лица, зарегистрированные в качестве ИП, которые приобретают товары для использования в целях, не связанных с последующей реализацией — продажей.

ФТС — Федеральная таможенная служба, федеральный орган исполнительной власти России, осуществляющий контроль и надзор в области таможенного дела.

ЭДО — оператор электронного документооборота в терминологии этой инструкции: организация, обеспечивающая обмен электронными документами, обладающими юридической силой. Операторы ЭДО организуют обмен документами по сделкам — договорами, первичными бухгалтерскими документами, счетами-фактурами — между юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и государственными органами. Список доверенных операторов ЭДО России, входящих в сеть ФНС РФ, размещён на официальном сайте налоговой службы.

Как организовать дальнейшую работу

Главный практический ориентир — контролировать не только наличие кодов, но и последовательность операций: подготовку карточек, получение КМ, отчёт о нанесении, ввод в оборот и последующие движения товара. Для каждой операции учитывайте её условия, доступный способ подачи сведений и установленный срок.

Следующий вопрос — как связать эти действия со складом и заказами, чтобы сотрудники не вели параллельные списки. На демонстрации SelSup можно разобрать ваш процесс работы с медицинскими изделиями: посмотреть получение и печать кодов, проверку маркировки при сборке заказов и контроль остатков, а также обсудить, какие этапы подходят для автоматизации в вашем сценарии.